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उत्पाद विवरण:
भुगतान & नौवहन नियमों:
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| नाम: | टेनोफोविर डिसोप्रॉक्सिल फ्यूमरेट | कैस: | 202138-50-9 |
|---|---|---|---|
| म्यूचुअल फंड: | C19H30N5O10P.C4H4O4 | पवित्रता: | 99% |
| दिखावट: | सफेद पाउडर | पैकेज: | 1 किग्रा / बैग या 25 किग्रा / ड्रम |
| हाई लाइट: | Tenofovir Disoproxil Fumarate,202138-50-9 फार्मा कच्चे माल,उपचार एड्स Tenofovir Disoproxil Fumarate |
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ट्रीट एड्स फार्मा कच्चे माल के लिए टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट कैस 202138-50-9
| उत्पाद का नाम | टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट |
| CAS संख्या | 202138-50-9 |
| आण्विक सूत्र | C19H30N5O10P.C4H4O4 |
| आणविक वजन | 635.51 |
| दिखावट | सफेद |
| पवित्रता | 99%+ |
| ब्रांड | जर्मेक्स |
| उत्पत्ति का स्थान | चीन |
| MOQ | 1 किलोग्राम |
1. विवरण
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल एक एंटीरेट्रोवायरल दवा है जिसका उपयोग एचआईवी / एड्स को रोकने और इलाज के लिए और पुराने हेपेटाइटिस बी के इलाज के लिए किया जाता है। सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर है, जबकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल एक प्रोड्रग है जिसका उपयोग आंत में इसके बेहतर अवशोषण के कारण किया जाता है।
दवा विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यक दवाओं की सूची में है, जो एक बुनियादी स्वास्थ्य प्रणाली में आवश्यक सबसे महत्वपूर्ण दवाएं हैं।यह गिलियड साइंसेज द्वारा व्यापार नाम विरेड (फ्यूमरेट, टीडीएफ के रूप में) के तहत विपणन किया जाता है।2015 तक संयुक्त राज्य अमेरिका में दवा के एक विशिष्ट महीने की लागत 200 अमरीकी डालर से अधिक है।
2. मेडिकल अप्लीकेशन
एचआईवी -1 संक्रमण: टेनोफोविर को 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बाल रोगियों में एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए अन्य एंटीरेट्रोवायरल एजेंटों के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है। [5]यह संकेत उपचार-भोले और उपचार-अनुभवी वयस्कों में टेनोफोविर के नियंत्रित अध्ययनों में प्लाज्मा एचआईवी -1 आरएनए स्तरों और सीडी 4 सेल काउंट के विश्लेषण पर आधारित है।
टेनोफोविर 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बाल रोगियों में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
3. टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट (TDF)
खाद्य पारस्परिक क्रिया: कोई नहीं
बहुत अच्छी तरह से सहन, दुष्प्रभाव न्यूनतम हैं।
विषाक्तता:
गुर्दे की कमी (दुर्लभ)
गुर्दे की विफलता के साथ खुराक को समायोजित करना चाहिए।
हेपेटाइटिस बी के खिलाफ भी गतिविधि है।
खुराक 300mg QD.
लैमिवुडिन प्रतिरोधी एचबीवी उपभेदों के खिलाफ सक्रिय।
एक वर्ष में HBV प्रतिरोध 1%।
यदि टीडीएफ बंद कर दिया जाता है, तो एचबीवी हेपेटाइटिस भड़क सकता है।
विशिष्टता पत्रक (सीओए)
| उत्पाद का नाम | टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट | CAS संख्या। | 202138-50-9 | |
| आइटम | विशेष विवरण | परिणाम | ||
| दिखावट | सफेद से सफेद क्रिस्टलीय पाउडर | सफेद क्रिस्टलीय पाउडर | ||
| घुलनशीलता | DMF और मेथनॉल में स्वतंत्र रूप से घुलनशील, पानी में विरल रूप से घुलनशील | अनुरूप | ||
| पहचान | ए)।आईआर द्वारा: सकारात्मक | अनुरूप | ||
| बी)।एचपीएलसी द्वारा: सकारात्मक | अनुरूप | |||
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.2% अधिकतम | अनुपालन | ||
| पानी (केएफ द्वारा) | 1.0% अधिकतम | 0.4% | ||
| भारी धातुओं | 20ppm अधिकतम | अनुरूप | ||
| संबंधित पदार्थ (एचपीएलसी द्वारा) |
ए (टेनोफोविर): 0.15% अधिकतम | पता नहीं लगा | ||
| बी (एडेनिन): 0.15% अधिकतम | पता नहीं लगा | |||
| सी (टेनोफोविर आइसोप्रोक्सिल मोनोएस्टर): 1.0% अधिकतम | 0.29% | |||
| डी (टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल एथिल एस्टर):0.15 अधिकतम | पता नहीं लगा | |||
| ई (टेनोफोविर आइसोप्रोपिल आइसोप्रोक्सिल): 0.3% अधिकतम | पता नहीं लगा | |||
| f (टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल कार्बामेट):0.15% अधिकतम | पता नहीं लगा | |||
| जी (टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल डिमर):0.15% | पता नहीं लगा | |||
| कोई भी व्यक्ति अनिर्दिष्ट अशुद्धि: 0.1% | 0.09% | |||
| कुल अशुद्धता: 2.0% अधिकतम | 0.40% | |||
| Enantiomeric पवित्रता | 1.0% अधिकतम | पता नहीं लगा | ||
| टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल संबंधित यौगिक बी | 5PPM अधिकतम | पता नहीं लगा | ||
| फ्युमेरिक अम्ल | 17.5~19.0% | १८.०३% | ||
| अवशिष्ट द्रव | इथेनॉल: 5000ug/g अधिकतम | ११५९यूजी/जी | ||
| आइसोप्रोपिल अल्कोहल: 5000ug/g अधिकतम | १०७७यूजी/जी | |||
| मेथिलीन क्लोराइड: 600ug/g अधिकतम | पता नहीं लगा | |||
| एनएमपी: 530ug/g अधिकतम | पता नहीं लगा | |||
| परख (निर्जल आधार पर) | 98.0% से 102.0% | 99.25% | ||
| निष्कर्ष |
USP34 का अनुपालन करें |
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व्यक्ति से संपर्क करें: July
दूरभाष: 25838890
